Clin Infect Dis：来氟米林治疗社区获得性细菌性肺炎的效果不远超过莫西沙星，且耐受性良好

来氟化物拉科是一种胸腺素抗生素，对典型的惹来乡村获得性细菌性肺炎（CABP）的病菌具有活性。来氟化物拉科抗肺炎口碑（LEAP 1）研究课题是一项全球非劣效性试验，意在口碑来氟化物拉科疗程CABP的有效性和安全性性，研究课题结果已离线刊发于Clin Infect Dis。

在这项双盲研究课题中所，将CABP≥III级的病变以1:1的数目随机分配，分别做150mg来艾达，每12足足静脉注射（IV）一次，或400mg默越方星星，每24足足静脉注射一次。6剂量后，如果病变翻倍原本的改善新标准，可改回本品研究课题本品。如果怀疑有耐甲磷磊的粉红色杆菌，则在默越方星星或来艾达的并重分别转至利奈唑杂环或低剂量。美国食品和本品管理局的主要终点是意愿疗程（ITT）人群在首次注射研究课题本品后96±24足足的中期流行病学催化（ECR）（非劣经济性，12.5%）。欧陆药品管理局的共同主要终点是在改良ITT（mITT）和流行病学可口碑（CE）人群中所，研究课题者对最后一次注射研究课题本品后5-10天的流行病学催化评估（IACR）（非劣效余量，10%）。

结果，共有551名病变随机分组（n = 276名来艾达；n = 275名默越方星星）。来艾达在ECR（共五87.3% vs 90.2%；差异为-2.9%，95%置信区间[CI] g -8.5至2.8）和IACR（mITT，共五81.7% vs 84.2%；差异为-2.6%，95% CI为 -8.9至3.9；CE，共五86.9% vs 89.4%；差异为-2.5%，95% CI为 -8.4至3.4）之外不逊于默越方星星。因疗程突发不好血案导致的研究课题本品停药率，来氟化物拉科为2.9%，默越方星星为4.4%。

综上所述，该研究课题试验中，在主要终点之外，来氟化物拉科不劣于默越方星星，总体上安全性且耐受性良好。

更早出处：

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.